JIS T6005-2020 pdf download.歯科用骨内インプラントの動的疲労試験方法.
4.2複数の構成品からなる歯科用骨内インプラント
複数の構成品からなる歯科用骨内インプラントでは,その使用方法に従って,組み立てた状態で試験を行う。製造業者又は製造販売業者が,歯科用骨内インプラントの構成品を,他の製造業者又は製造販売業者の構成品とともに使用するように推奨している場合には,推奨するその他の製造業者又は製造販売業者の指示に従って構成品を組み立てた状態で試験を実施する。複数の構成品からなる機器を,ねじによって組み立てる場合には,製造業者又は製造販売業者の指定に従って構成品を使用し,歯科用骨内インプラントシステム(以下,システムという。)の専用器具(スクリュードライバ,トルクレンチ)を用いて,又は専用器具がない場合には,製造業者又は製造販売業者の指定するトルク±5%を与える器具を用いて,指定トルクでねじを締結する。締結は,製造業者又は製造販売業者が指定する順序で行う
4.3ワーストケースでの試験
システムの構成品が種々の寸法及び/又は形状からなる場合には,製造業者又は製造販売業者が指定する使用方法のうち,ワーストケースの条件で試験を実施する。ワーストケースとして選択したことを正当化する根拠を試験報告書に記載するワーストケースの選択法に関する手引を附属書Bに示す。
5試験方法
5.1試武験機
試験機は,次による。
a)最大荷重の土5%を超えない誤差で,規定荷重を負荷できるもの(JISB7721による。
b)規定の荷重繰返し速度で,荷重を負荷できるもの。
c)最大荷重・最小荷重の値及び荷重繰返し速度値をモニタする計器,並びに試験片の破損を検知する計器をもつもの。
d)試験中に荷重繰返し数を記録できるもの
5.2荷重の配置
荷重の配置は,次による
a)次を満たす試験機によって荷重(F)(図1及び図2参照)を負荷する
1)横方向の拘東がない。
2)モーメントアーム()が測定できるか、又は計算できるように,負荷中心(図1及び図2のC点)が十分に明確である
b)急度付きZバッ.トメンよを含まないシステムについては。.図1.で示す試験配置が。.a)の要求事項をなお。図1.とは異なる試験構成を用いる場食には,、歯科用骨内インプラントに加わる荷熏の想対的な位置関係が。図1.と同一であること。.及びその試験構成がa)の要求事項を満たすことを示さなはればならない。JIS T6005 pdf download.